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補充資料

補充是一個應用程式,允許公司在已經批准的新藥物應用 (NDA) 的產品中進行更改。CDER 必須批准所有重要的保密協定 (nda) 更改 (中包裝或成分,例如),確保為該產品原先設置的條件仍然滿足。

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Creator

  • Tony.Lee
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