仿製藥是相同作為品牌名稱藥物的劑量、 安全、 強度、 它如何採取、 品質、 性能和用途。之前 FDA 批准仿製藥產品時，需要很多嚴格的測試和程式，以保證仿製藥可以取代品牌名稱藥物。FDA 關於科學評價的仿製藥的基地可替代性或"療效等同，"的評價。根據法律規定，仿製藥產品必須包含完全相同的同一活動作為品牌名稱產品中標金額。藥物產品評為"產生耐藥性相等"可以預計有同等效力和無差異時替換的名牌產品。