一種藥物被定義為： ＊ 官方藥典或處方承認的一種物質。＊ 擬用於診斷、 治療、 緩解、 治療或預防疾病的物質。＊ （非食品） 物質打算影響的結構或身體的任何功能。＊ 供作為醫學但不是設備或元件、 部件或設備的配件的元件使用的物質。＊ 生物產品被納入這一定義和一般均由相同的法律和規章，但關於其製造過程 （化學過程與生物過程。） 存在差異