生物產品批准了公共衛生服務 (PHS) 法 》 的規定下的行銷。法 》 規定，如公司人製造生物出售的州際商務持有該產品的許可證。A 生物製劑許可應用程式提交包含特定資訊的製造流程、 化學、 藥理學、 臨床藥理學和醫學生物產品的影響。提供的資訊是否符合 FDA 要求、 申請獲得批准，頒發的許可證，允許該公司產品的市場。