仿制药是相同作为品牌名称药物的剂量、 安全、 强度、 它如何采取、 质量、 性能和用途的。前 FDA 批准仿制药产品，需要很多严格的测试和程序，以保证仿制药可以取代品牌名称药物。FDA 关于科学评价的仿制药的基地可替代性或"疗效等同，"的评价。根据法律规定，仿制药产品必须包含相同的作为品牌名称的产品同样积极中标金额。药物产品评为"治疗地相等"可以预计有同等效力和无差异时为品牌名称的产品取代。