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生物许可应用程序 (BLA)

生物产品批准了公共卫生服务 (PHS) 法 》 的规定下的营销。法 》 规定,如公司人制造生物在州际贸易,持有许可证的产品销售。A 生物制剂许可应用程序是包含特定信息的制造工艺、 化学、 药理学、 临床药理学医学影响的生物产品提交。提供的信息是否符合 FDA 的要求,申请被批准和允许公司市场产品发放许可证。

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Creator

  • YuebinLiu
  • (Beijing, China)

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