FDA 认为药物产品要制药等价物，如果他们能满足这三个标准： * 它们包含同一活动中标 * 他们是同一剂型与给药途径 * 它们是完全相同的强度或者浓度药学等效药物产品可能如在特性上有所不同 * 形状 * 释放机制 * 标记 （在某种程度上） * 得分 * 辅料 （包括颜色、 香精、 防腐剂）