一种药物被定义为： * 承认官方药典或处方集的一种物质。* 用于诊断、 治疗、 缓解、 治疗或预防疾病的物质。* 一种物质 （非食品） 打算影响的结构或身体的任何功能。* 物质供作为一个组成部分的一种药但不是设备或组件、 部件或附件的设备的使用。* 生物产品被纳入这一定义和一般均由相同的法律和条例，但关于其制造过程 (化学过程与生物过程) 存在差异。