可以完全按照預期的替代的產品將產生相同的臨床效果和安全設定檔訂明產品作為取代藥物產品列為治療等效。藥物產品被認為是治療等效，只有符合這些標準：

• 他們是製藥等效項 （包含同一活動中標 ； 劑型和行政 ； 和強度的路線）。
• 他們分配通過 FDA 的相同的治療等效性代碼開頭的字母"A"。若要接收一個字母"A"，FDA
• 指定的品牌名稱藥物或仿製藥要引用所列藥物 (RLD)。
• 分配治療等效性代碼基於藥物贊助商提交到安達在科學上的資料表明它的產品是等效性 （即，在引用所列藥物相同的方式執行）。