Home >  Term: 補充
補充

補充是一個應用程式,允許公司在一種產品,已獲批准的新藥申請 (NDA) 中進行更改。CDER 必須批准所有重要的保密協定 (nda) 更改 (中包裝或成分,例如),確保為該產品最初設置的條件仍然滿足。

0 0

Creator

  • DanielHK
  •  (V.I.P) 58044 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.