FDA 認為藥物產品要製藥等價物，如果他們能滿足這三個標準： * 它們包含同一活動中標 * 他們是同一劑型與給藥途徑 * 它們是完全相同的強度或者濃度藥學等效藥物產品可能如在特性上有所不同 * 形狀 * 釋放機制 * 標記 （在某種程度上） * 得分 * 輔料 （包括顏色、 香精、 防腐劑）