當一種新藥物的贊助商相信已獲得足夠證據對這種藥物的安全性和有效性，滿足 FDA 的要求行銷審批時，贊助商向 FDA 提交了新的藥物應用 (NDA)。應用程式必須包含來自具體技術觀點的審查，包括化學、 藥理學、 醫學、 生物製藥學、 和統計資料。如果批准保密協定 (nda)，則可能會在美國銷售產品。用於內部跟蹤目的，所有保密協定 (nda) 分配一個保密協定 (nda) 編號。