"通常伴隨著技術的設備，並解釋如何安裝或操作手冊"

基本要求 — — 醫療設備指令 93年/42/EEC-附件一的第 13.1：

的每個設備必須附有所需安全使用並找出與製造商聯繫，考慮到培訓和知識的潛在使用者的資訊。此資訊包括有關標籤的詳細資訊和使用中的說明進行操作的資料。在可行和適當的情況下，安全地使用該設備所需的資訊必須設置設備本身和/或包裝的每個單元。如果不可行的情況下，資訊必須列明在單張提供與一個或多個設備。使用

說明必須包括在每個設備的包裝。作為例外，沒有這種說明書需要設備 I 類或 IIa 類如果他們可以沒有任何此類指示完全安全地使用。