仿製藥是相同作為品牌名稱藥物的劑量、 安全、 強度、 它如何採取、 品質、 性能和用途的。前 FDA 批准仿製藥產品，需要很多嚴格的測試和程式，以保證仿製藥可以取代品牌名稱藥物。FDA 關於科學評價的仿製藥的基地可替代性或"療效等同，"的評價。根據法律規定，仿製藥產品必須包含相同的作為品牌名稱的產品同樣積極中標金額。藥物產品評為"治療地相等"可以預計有同等效力和無差異時為品牌名稱的產品取代。