一種藥物被定義為： * 承認官方藥典或處方集的一種物質。* 用於診斷、 治療、 緩解、 治療或預防疾病的物質。* 一種物質 （非食品） 打算影響的結構或身體的任何功能。* 物質供作為一個組成部分的一種藥但不是設備或元件、 部件或附件的設備的使用。* 生物產品被納入這一定義和一般均由相同的法律和條例，但關於其製造過程 (化學過程與生物過程) 存在差異。