Một bổ sung là một ứng dụng để cho phép một công ty để thực hiện thay đổi trong một sản phẩm mà đã có loại thuốc mới được chấp thuận đơn (NDA). CDER phải chấp nhận tất cả quan trọng NDA thay đổi (trong bao bì hoặc các thành phần, ví dụ) để đảm bảo các điều kiện ban đầu được đặt cho các sản phẩm vẫn được đáp ứng.