FDA sẽ xem xét sản phẩm thuốc là dược phẩm tương đương nếu họ đáp ứng các tiêu chí ba: * chúng chứa ingredient(s) hoạt động cùng * họ có cùng một dạng bào chế và tuyến đường của chính quyền * họ là giống hệt nhau ở sức mạnh hoặc sản phẩm thuốc dược tương đương nồng độ có thể khác nhau ở đặc điểm như * hình * phát hành cơ chế * ghi nhãn (để một số phạm vi) * ghi * excipients (bao gồm cả màu sắc, mùi vị, chất bảo quản)