Khi các nhà tài trợ của một loại thuốc mới tin rằng đủ bằng chứng về các loại thuốc an toàn và hiệu quả đã thu được để đáp ứng yêu cầu của FDA để tiếp thị phê duyệt, các nhà tài trợ nộp cho FDA một ứng dụng ma túy mới (NDA). Ứng dụng phải chứa dữ liệu từ quan điểm kỹ thuật cụ thể để xem xét, bao gồm cả hóa học, dược, y tế, biopharmaceutics, và thống kê. Nếu NDA được chấp thuận, sản phẩm có thể được bán tại Hoa Kỳ. Cho các mục đích nội bộ theo dõi, tất cả NDA được gán một số NDA.