Доповнення являє собою додаток дозволяє компанії для внесення змін в продукт, який вже затвердженим новий препарат заяву (NDA). CDER повинен схвалити всі важливі зміни NDA (в упаковці або інгредієнти, наприклад) для забезпечення спочатку створена продукт ще умов.