Біологічні підтвердження для маркетингу відповідно до положень Закону про служби охорони здоров'я (PHS). Закон вимагає фірми, яка виробляє біологічних для продажу в міждержавної торгівлі провести ліцензія на продукт. A біопрепаратів ліцензійної програми є подання, що містить докладні відомості про процеси виробництва, хімії, фармакології, клінічної фармакології і медичних впливає на біологічні продукту. , Якщо інформація, представлена відповідає вимогам FDA, заявка буде затверджена і Ліцензія видається, дозволяючи фірми на ринку продукт.