Jenerik ilaç ürün herhangi bir patent veya başvuru listelenen uyuşturucu ürün accorded imkânlardan geçerliliği sona ermeden önce onay için hazır değilse, FDA adaylara bir geçici onay mektubu verir. Koşullar geçici onayı ile ilişkili geçici onay mektubu ayrıntıları . Tüm patent veya seçkin sorunları çözümlenmiş kadar jenerik ilaç ürün FDA gecikmeler son onayı . A geçici onayı jenerik ilaç ürün pazara başvuru izin vermez.