Bir ilaç olarak tanımlanır: * bir resmi Farmakopesi veya formüler tarafından tanınan bir madde.

• Bir madde tanı, tedavi, azaltma, tedavi veya hastalığın önlenmesi kullanılmak için tasarlandı.
• Bir madde (dışında gıda) amacı, yapısı veya vücudun herhangi bir işlevi etkiler.
• Bir madde bir bileşeni olan bir ilaç ama değil bir aygıt veya bileşen, bölümü veya bir aygıtın aksesuarı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Biyolojik ürünler bu tanımı içinde dahil edilir ve genellikle aynı yasa ve Yönetmelikler kapsamında, fakat onların üretim süreçleri (biyolojik süreç karşı kimyasal işlem.) ile ilgili olarak farklılıklar mevcuttur