ถ้ามียาเสพติดทั่วไปพร้อมสำหรับการอนุมัติก่อนการหมดอายุสิทธิบัตรหรือ exclusivities ทรัพย์ผลิตภัณฑ์ยาแสดงอ้างอิง FDA ออกจดหมายอนุมัติแน่นอนไปยังผู้สมัคร สถานการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติแน่นอนรายละเอียดจดหมายอนุมัติแน่นอน FDA อนุมัติขั้นสุดท้ายความล่าช้าของผลิตภัณฑ์ยาสามัญจนได้รับการแก้ไขปัญหาสิทธิบัตรหรือความพิเศษทั้งหมด อนุมัติแน่นอน A ไม่อนุญาตให้ผู้สมัครการตลาดผลิตภัณฑ์ยาสามัญ