ภาคผนวกเป็นโปรแกรมเพื่อให้บริษัททำการเปลี่ยนแปลงในผลิตภัณฑ์ที่มีการอนุมัติยาสมัครใหม่ (NDA) CDER ต้องอนุมัติ NDA เปลี่ยนแปลงที่สำคัญทั้งหมด (ในบรรจุภัณฑ์หรือส่วนประกอบ ตัวอย่าง) ให้ตรงตามเงื่อนไขตั้งค่าเดิม สำหรับผลิตภัณฑ์ยัง