Home >  Term: ย่อใหม่ประยุกต์ยา (อันดา)
ย่อใหม่ประยุกต์ยา (อันดา)

ย่อใหม่ยาประยุกต์ (อันดา) ประกอบด้วยข้อมูลว่า เมื่อส่งของ FDA ศูนย์วิจัยและประเมินผลของยา Office ของทั่วไปยา ให้ตรวจสอบและอนุมัติที่ดีที่สุดของผลิตภัณฑ์ยาสามัญ โปรแกรมประยุกต์ ยาทั่วไปจะเรียกว่า "ย่อ" เนื่องจากพวกเขาโดยทั่วไปไม่จำเป็นแก่ preclinical (สัตว์) และข้อมูลทางคลินิก (มนุษย์) เพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพการ แทน การทั่วไปผู้สมัครต้องแสดงว่าผลิตภัณฑ์ของ bioequivalent วิทยาศาสตร์ (เช่น ทำงานในลักษณะเดียวกันเป็นยาเป็นผู้ริเริ่ม) เมื่อได้รับอนุมัติ ผู้สมัครอาจผลิต และตลาดผลิตภัณฑ์ยาสามัญเพื่อให้เป็นทางเลือกที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ต้นทุนต่ำให้ประชาชนอเมริกันได้

0 0

Creator

  • Brihaspati
  •  (V.I.P) 33258 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.