Home > Term: புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (ANDA) abbreviated
புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (ANDA) abbreviated
Abbreviated புதிய போதை பயன்பாட்டை (ANDA) தகவல் உள்ளது என்று, போது சமர்ப்பிக்கப்பட்ட FDA இன் நடு போதை மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி, அலுவலகம், பொது மருந்து, வழங்குகிறது, ஆய்வு மற்றும் ஒரு பொது மருந்து தயாரிப்பு ultimate ஒப்புதல். பொது போதை பயன்பாடுகள் எனப்படும் "abbreviated" ஏனென்றால் அவர்கள் பொதுவாக அவசியம் இல்லை preclinical (விலங்கு) சேர்க்க மற்றும் பாதுகாப்பு மற்றும் அமுலாக்கம் ஏற்படுத்த நோய் (மனித) தரவு. Instead, ஒரு generic விண்ணப்பதாரர் வேண்டும் scientifically காட்டுகின்றன அதன் பொருள் bioequivalent உள்ளது (அதாவது, செய்கிறது என innovator போதை படங்களைப் போல). ஒரு விண்ணப்பதாரர் இருக்கலாம் உற்பத்தி மற்றும் அமெரிக்க பொது ஒரு பாதுகாப்பான, பயனுள்ள, குறைந்த செலவில் மாற்றாக வழங்க பொது போதை பொருள் சந்தை ஒப்புதல், ஒரு முறை.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Sadabindu
- 100% positive feedback
(India)