En översyn är grunden för FDA: s beslut att godkänna en ansökan. Det är en omfattande analys av kliniska prov data och annan information som utarbetats av FDA läkemedlet ansökan granskare. En översyn är uppdelad i sektioner på medicinsk analys, kemi, klinisk farmakologi, biopharmaceutics, farmakologi, statistik och mikrobiologi.