Home >  Term: referens anges läkemedel (RLD)
referens anges läkemedel (RLD)

En referens som anges läkemedel (RLD) är en godkänd drog produkt som nya generiska versioner jämförs för att visa att de är bioekvivalent. Ett läkemedelsföretag som söker godkännande att marknadsföra en generisk motsvarande måste referera till referens anges drogen i dess förkortat nya läkemedel ansökan (ANDA). Genom att utse en enda referens anges drog som standard som alla generiska versioner måste visas att vara bioekvivalent, FDA förhoppningar att undvika möjliga betydande variationer mellan generiska läkemedel och deras varumärke motsvarighet.

0 0

Creator

  • HugoFridell
  • (Stockholm, Sweden)

  •  (V.I.P) 28576 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.