FDA anser läkemedel vara farmaceutiska medel om de uppfyller dessa tre kriterier: * de innehåller samma aktiva ingredienserna * de är av samma beredningsform och administreringsväg * de är identiska i styrka eller koncentration farmaceutiskt motsvarande läkemedel kan skilja sig i egenskaper såsom * form * release mekanism * märkning (till viss del) * scoring * hjälpämnen (inklusive färger, smaker, konserveringsmedel)