Če generičnih zdravil izdelek je pripravljen za odobritev pred potekom patentov ali exclusivities, dodeljene referenčnemu sredstvu naštetih drog, FDA izda pogojno odobritev pismo vlagatelju. Podrobnosti pisma pogojno odobritev, okoliščine, povezane s pogojno odobritev. FDA zamude končno odobritev generičnih zdravil izdelka, dokler vse patenta ali ekskluzivnosti vprašanja rešena. A pogojno odobritev ne dovoli, da prosilec tržijo proizvode generičnih zdravil.