Home >  Term: referenčni naštetih drog (RLD)
referenčni naštetih drog (RLD)

A referenčni naštetih drog (RLD) je odobrenih drogami izdelek, ki se primerjajo nove generične različice pokazati, da so bioekvivalentna. Drog podjetja, ki iščejo odobritev za trg generičnih enakovredno se mora nanašati na referenčne naštetih drog v njegovo skrajšano novih drog uporaba (ANDA). z določitvijo enotno referenčno naštetih drog kot standard, ki mora vse generične različice dokaže, da je bioekvivalentna, FDA upa, da se prepreči možno precejšnje razlike med generičnih zdravil in njihovo blagovno znamko kolegom.

0 0

Creator

  • S.Ostanek
  • (Kranj, Slovenia)

  •  (V.I.P) 57562 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.