Bioloških proizvodov so odobrena za trženje po določbah Zakona o javno zdravje Service (PHS). Zakon zahteva od podjetja, ki izdeluje bioloških naprodaj v interstate commerce imeti licenco za izdelek. A biologics licenco vloga predložitve, ki vsebuje posebne informacije o proizvodnih procesov, kemija, farmakologija, kliničnih farmakoloških in medicinsko vpliva bioloških izdelka. Če informacije, ki izpolnjuje zahteve FDA, je vloga odobrena in licenco je izdala omogoča podjetje za trženje izdelka.