Drog produkty klasifikované ako terapeuticky rovnocenné môžu byť nahradené plný očakávania že substituovaných produktov bude produkovať rovnaký klinický účinok a bezpečnostný profil ako predpísané výrobku. Drog výrobky považujú terapeuticky rovnocenné, iba ak spĺňajú tieto kritériá:

• sú farmaceutických ekvivalentov (obsahujú rovnaké aktívnej zložky zložiek; liekovej formy a cesta podávania a sila.)
• sú priradené podľa FDA rovnakej terapeutickej ekvivalencie kódy začínajúce písmenom "A." Dostanete list "A", FDA
• určuje značka drog alebo generický liek byť odkaz uvedený liek (RLD).
• priraďuje terapeutickej ekvivalencie kódy založené na údajoch, ktoré drog sponzora predloží v ANDA sa vedecky dokázať, že jeho produkt je bioekvivalentné (t.j. vykonáva rovnakým spôsobom ako odkaz uvedený liek).