Ak generického lieku je pripravený na schválenie pred uplynutím patentov alebo exclusivities priznávajú uvedený liek referenčného lieku, FDA vydá predbežné schválenie list žiadateľovi. Predbežný súhlas list detaily okolnosti spojené s predbežné schválenie. Konečné schválenie FDA oneskorenia generických liekov výrobku až všetky patent alebo exkluzivitu problémy boli vyriešené. A predbežné schválenie neumožňuje žiadateľ výrobku generických liekov na trh.