Home >  Term: odkaz uvedený liek (RLD)
odkaz uvedený liek (RLD)

Odkaz uvedený liek (RLD) je schválený liek produkt, ku ktorému nové generické verzie sú v porovnaní s Ukázať že sú bioekvivalentné. Farmaceutická spoločnosť požadujúca povolenie na trh generický ekvivalent musí odkazovať na odkaz uvedený liek v jeho skrátenej nových drog aplikácie (ANDA). Určením jeden údaj uvedený liek ako štandard na ktoré všetky generické verzie musí byť preukázané bioekvivalentné, FDA nádeje zabrániť možný značné rozdiely medzi generických liekov a ich náprotivky názvu značky.

0 0

Creator

  • Branek.D
  • (Bratislava, Slovakia)

  •  (V.I.P) 56814 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.