Home >  Term: doplnil typ
doplnil typ

Spoločnosti sú povolené vykonávať zmeny na lieky alebo na ich etiketách po boli schválené. Zmeniť menovku, trh novú dávku alebo silu drogy, alebo zmeniť spôsob, akým to vyrába liek, spoločnosť musí predložiť doplňujúce nové aplikácie drog (sNDA). Doplnok typ odkazuje na typ zmien, ktoré bolo schválené FDA. Zahŕňa zmeny vo výrobe, populáciu pacientov a formulácia.

0 0

Creator

  • Branek.D
  • (Bratislava, Slovakia)

  •  (V.I.P) 56814 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.