Doplnok je aplikácia, ktorá umožňuje spoločnosti vykonávať zmeny vo výrobku, ktorý už má schválené nové aplikácie drog (NRP). CDER musia schváliť všetky dôležité zmeny NP (balenia alebo ingrediencie, napríklad) sú stále splnené podmienky pôvodne stanovená pre príslušný výrobok.