Keď sponzor nový liek je presvedčený, že dosť dôkazov o bezpečnosti a účinnosti lieku bol získaný spĺňa požiadavky FDA pre marketing schválenie, sponzor predkladá FDA nové aplikácie drog (NRP). Žiadosť musí obsahovať údaje z konkrétnych technických hľadísk na preskúmanie, vrátane chémie, farmakológie, lekárska, biopharmaceutics a štatistiky. Ak je schválená NDA, výrobok sa môže obchodovať v Spojených štátoch. Na účely vnútorného sledovanie všetkých NP sú priradené číslo np.