Home >  Term: коды терапевтической эквивалентности (ТЭ)
коды терапевтической эквивалентности (ТЭ)

Система кодирования для терапевтической эквивалентности оценок позволяет пользователям определить ли FDA провел оценку конкретного утвержденного продукта как терапевтически эквивалентен другие фармацевтически эквивалентные товары (первая буква) и представить дополнительную информацию на основе оценок, FDA (вторая буква). Образцов TE коды: AA, AB, BC.

  • FDA присваивает коды Терапевтическую эквивалентность фармацевтически эквивалентные препараты. Препарат продукт считается терапевтически эквивалентные («А» оценили) только если:
  • препарат компании одобренное приложение содержит адекватных научных доказательств, установление через в естественных условиях или в пробирке исследования биоэквивалентности продуктов для выбранной ссылки в списке наркотиков.
  • этих активных ингредиентов или лекарственные формы, для которых известно или подозревается, вопрос не в естественных условиях биоэквивалентности.
  • Некоторые препараты имеют более чем один код TE.
  • Те продукты, которые FDA не счесть терапевтически эквивалентными являются рейтингом «B».
Без рецепта препараты не назначаются те коды.

0 0

Creator

© 2024 CSOFT International, Ltd.