Home > Term: новое применение наркотиков (НДА)
новое применение наркотиков (НДА)
Когда спонсором нового препарата считает, что требований FDA для маркетинга одобрение было получено достаточно доказательств о безопасности и эффективности препарата, автор представляет FDA новое приложение наркотиков (NDA). Приложения должен содержать данные из конкретного технического зрения для обзора, в том числе химии, фармакологии, медицинской, биофармации и статистики. Если НКО будет одобрена, продукт может продаваться в Соединенных Штатах. Для целей внутреннего слежения, все НРА присвоен номер НКО.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Viktor.Kozlov
- 100% positive feedback