Дополнение представляет собой приложение разрешить компании вносить изменения в продукт, который уже имеет утвержденных новых наркотиков приложения (NDA). CDER должны одобрить все важные изменения НКО (в упаковке или ингредиенты, например) для обеспечения, по-прежнему выполняются условия, первоначально установлен для продукта.