Когда спонсором нового препарата считает, что требований FDA для маркетинга одобрение было получено достаточно доказательств о безопасности и эффективности препарата, автор представляет FDA новое приложение наркотиков (NDA). Приложения должен содержать данные из конкретного технического зрения для обзора, в том числе химии, фармакологии, медицинской, биофармации и статистики. Если НКО будет одобрена, продукт может продаваться в Соединенных Штатах. Для целей внутреннего слежения, все НРА присвоен номер НКО.