Биологические продукты одобрены для маркетинга в соответствии положениями закона общественного здравоохранения службы (PHS). Закон требует от фирмы, который производит биологические для продажи в торговле между штатами провести лицензию на продукт. A biologics лицензии приложение — представление, которое содержит конкретную информацию о производственных процессов, химии, фармакологии, клинической фармакологии и медицинской затрагивает биологические продукта. Если представленная информация соответствует требованиям FDA, заявка будет одобрена и выдается лицензия позволяет фирме на рынок продукт.