În medicină, un efect advers este un efect periculos și nedorit care rezultă dintr-o medicație sau din altă intervenție cum ar fi intervenția chirurgicală. Un efect advers poate fi definit ca "efect secundar" atunci când este considerat a fi secundar unui efect terapeutic sau principal și poate rezulta din dozarea sau procedura nepotrivită sau incorectă ce se poate datora unei erori medicale. Efectele adverse sunt considerate a fi "iatrogenice" deoarece sunt generate de către medic/tratament. Unele efecte adverse apar numai la început, crescând sau întrerupând un tratament. Folosirea unui medicament sau a altei intervenții medicale care este contraindicată poate crește riscul efectelor adverse. Efectele adverse pot determina complicații medicale ale bolii sau ale procedurii și îi afectează negativ prognoza. Ele pot de asemenea să conducă la neacceptarea unui regim de tratament.

Rezultatul nociv este indicat de obicei, de unele urmări cum ar fi morbiditatea, mortalitatea, deteriorarea greutății corpului, nivelul enzimelor, pierderea funcțiilor sau o schimbare patologică depistată la nivel microscopic, macroscopic sau fiziologic. Poate de asemenea fi indicat de simptome raportate de către pacient. Efectele adverse pot cauza o schimbare reversibilă sau ireversibilă incluzând o creștere sau o descreștere a susceptibilității individului la alte chimicale, alimente sau proceduri, cum ar fi interacțiunile medicamentului.

În studiile clinice se face o distincție între evenimentele adverse (EA) și evenimentele adverse serioase (EAS). În general, orice eveniment care provoacă moarte, daună permanentă, defecte la naștere sau care necesită spitalizare este considerat un EAS. Rezultatele acestor studii sunt incluse adeseori în prospectul medicamentului pentru a furniza informația atât pacientului cât și fizicianului care îl prescrie.