Un medicament este definit ca: * O substanță recunoscută de o farmacopee oficială sau o colecţie de formule.

• O substanţă destinate utilizării în diagnosticul, cura, atenuare, tratamentul sau prevenirea bolilor.
• O substanţă (cu excepția alimentelor) destinate să afecteze structura sau orice funcţie a corpului.
• O substanţă destinate utilizării ca o componentă de un medicament, dar nu un dispozitiv sau o componentă, parte sau accesoriu unui dispozitiv.
• Biologice produse sunt incluse în această definiție şi, în general, sunt acoperite de aceleaşi legi şi regulamente, dar există diferenţe în ceea ce priveşte procesele lor de fabricaţie (proces chimic faţă de proces biologic).