Home >  Term: echivalenţei terapeutice (TE)
echivalenţei terapeutice (TE)

Droguri produsele clasificate ca terapeutice echivalente poate fi înlocuit cu complet speranţa că produsul substituit va produce acelaşi efect clinic şi profil de siguranţă ca produsul prescrise. Produse de de droguri sunt considerate a fi terapeutice echivalente numai în cazul în care îndeplinesc aceste criterii:

  • sunt echivalente farmaceutice (conţine acelaşi ingredientul activ; forma doza şi calea de administrare; și puterea.)
  • acestea sunt atribuite de către FDA acelaşi echivalenţei terapeutice codurile incepand cu litera "A". Pentru a primi o litera "A", FDA
  • desemnează o marca de droguri numele sau un medicament generic pentru a referinţă enumerate de droguri (RLD).
  • atribuie echivalenţei terapeutice coduri bazate pe datele pe care un sponsor de droguri prezintă într-o ANDA la ştiinţific să demonstreze că produsul său este bioechivalent (de exemplu, efectuează în acelaşi mod ca şi referinţă enumerate de droguri).
0 0

Creator

  • Marku
  • (Timisoara, Romania)

  •  (V.I.P) 54575 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.