Home >  Term: de referinţă enumerate de droguri (RLD)
de referinţă enumerate de droguri (RLD)

O referință enumerate de droguri (RLD) este un produs aprobat de droguri la care noi versiuni generice sunt comparate pentru a arăta că sunt bioechivalent. o companie de droguri solicită aprobarea piaţă un echivalent generice trebuie să se refere la referinţă enumerate droguri în sale abreviat noi droguri cerere (ANDA). De ce desemnează o singură referinţă enumerate de droguri ca standard la care toate versiuni generice trebuie să se demonstreze bioechivalent, speranţa de FDA, pentru a evita posibilele variații semnificative între medicamente generice şi omologul lor de nume de brand.

0 0

Creator

  • Marku
  • (Timisoara, Romania)

  •  (V.I.P) 54575 points
  • 100% positive feedback
© 2024 CSOFT International, Ltd.