Home > Term: de referinţă enumerate de droguri (RLD)
de referinţă enumerate de droguri (RLD)
O referință enumerate de droguri (RLD) este un produs aprobat de droguri la care noi versiuni generice sunt comparate pentru a arăta că sunt bioechivalent. o companie de droguri solicită aprobarea piaţă un echivalent generice trebuie să se refere la referinţă enumerate droguri în sale abreviat noi droguri cerere (ANDA). De ce desemnează o singură referinţă enumerate de droguri ca standard la care toate versiuni generice trebuie să se demonstreze bioechivalent, speranţa de FDA, pentru a evita posibilele variații semnificative între medicamente generice şi omologul lor de nume de brand.
- Part of Speech: noun
- Industry/Domain: Pharmaceutical
- Category: Drugs
- Company: U.S. FDA
0
Creator
- Marku
- 100% positive feedback
(Timisoara, Romania)