Când sponsor un nou medicament crede că s-a obținut dovezi suficiente privind siguranţa şi eficacitatea de droguri pentru a satisface cerinţele FDA pentru aprobare de comercializare, sponsorul înaintează FDA o nouă cerere de droguri (NDA). Cererea trebuie să conţină date din anumite puncte de vedere tehnice pentru revizuire, inclusiv chimie, farmacologie, medicină, biopharmaceutics şi statistici. Cazul CND este aprobată, produsul pot fi comercializate în Statele Unite. În scopuri interne de urmărire, toate CND sunt alocate un număr de CND.