Se um produto de medicamentos genéricos está pronto para aprovação antes da expiração de patentes ou exclusividades concedidas ao produto referência drogas listadas, o FDA emite uma carta de aprovação provisória ao requerente. Os detalhes de carta de aprovação provisória as circunstâncias associadas com a aprovação provisória. a aprovação final do FDA atrasos do produto medicamento genérico até que todas as questões de patente ou de exclusividade foram resolvidas. A aprovação provisória não permite que a recorrente no mercado o produto de medicamentos genéricos.