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tipo de suplemento

As empresas podem fazer alterações em seus rótulos ou drogas depois que tiverem sido aprovados. Para alterar um rótulo, no mercado uma nova dosagem ou força de uma droga ou mudar a maneira que fabrica uma droga, uma empresa deve apresentar uma aplicação nova da droga (sNDA) suplementar. o suplemento tipo refere-se ao tipo de mudança que foi aprovado pelo FDA. Isso inclui alterações na fabricação, população de pacientes e formulação.

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  • Filipe2012
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